PP电子中枢神经创新药物研发与转化医学峰会（CNS 2025）将于2025年6月19-20日在上海淳大万丽酒店召开，旨在搭建全球顶尖科学家、制药企业、技术平台与服务商的全链条协作平台，加速CNS领域从基础研究到临床转化的突破。
昭衍（北京）检测技术有限公司，免疫及生物标志物部门负责人吴飞林获邀出席本次会议，并做关于《基于Simoa HD-X平台的CNS标志物检测方法学验证标准化体系构建与实践》的主题演讲，同时我们也设立了展台（展位号B1），欢迎各位业界同仁前来交流洽谈。
西南林业大学与军事医学科学院联合培养硕士。拥有十年以上生物分析领域从业经验，专注于生物大分子药物的全流程分析工作，涵盖生物分析技术开发、免疫原性评价、生物标志物检测、药代动力学的研究。作为项目负责人主导完成几十种生物药分析方法开发、方法验证和样本检测，涉及单克隆抗体、双特异性抗体、融合蛋白、核酸药物、腺相关病毒（AAV）载体、疫苗等多元品类，实现分析方法向商业化试剂盒的成功转化（试剂盒稳定性达到1年半以上）。
典型项目：舒泰神300204）STSP-0601、舒泰神STSP-0902、益科斯特CD3-BCMA双特异性抗体、华北制药600812）奥木替韦单抗、多品种基因治疗产品、多品种预防性生物制品免疫原性评价。
《基于Simoa HD-X平台的CNS标志物检测方法学验证标准化体系构建与实践》
中枢神经系统（CNS）疾病的精准诊疗依赖于超灵敏生物标志物检测技术，而Simoa HD-X平台凭借其单分子数字化检测能力（灵敏度较ELISA提升1000倍以上），已成为推动神经疾病药物研发与疗效评估的核心工具。昭衍检测构建的标准化方法学体系，不仅支持标志物检测技术革新，更深度服务于药物的临床优化及新型疗法的开发验证。
阿尔茨海默病（AD）药物：抗Aβ单抗类药物（如Aducanumab、Lecanemab）的疗效监测需依赖血浆pTau217等标志物的动态追踪。基于Simoa平台的研究证实PP电子，血浆pTau217在AD早筛中的诊断效能（AUC=0.990）显著优于传统指标，且与Aβ-PET结果高度一致，为药物疗效评估提供了无创化、高性价比的解决方案。
针对奥瑞珠单抗（Ocrelizumab）、富马酸二甲酯（Dimethyl fumarate）等已上市MS药物的研究显示，Simoa定量血清神经丝轻链蛋白（NfL）可灵敏反映治疗应答（如芬戈莫德治疗6个月后NfL下降33.5%），其浓度变化与MRI病灶累积及临床复发风险显著相关，被列为临床试验终点指标。
阿达木单抗（TNF-α抑制剂）及Secukinumab（IL-17抑制剂）的药效动力学研究中，Simoa技术通过检测fg/mL级IL-17、TNF-α等细胞因子变化PP电子，揭示了ROCK2抑制剂KD025对Th17通路的调控机制，为药物剂量优化提供数据支持。
昭衍检测Simoa HD-X平台的标准化检测体系，通过赋能药物临床试验的精准评估与新型疗法的快速转化，成为神经疾病精准医疗的基石。其技术优势与多领域应用验证，为药企提供了从基础研究到药物上市研究的完整方法支撑。
关键词：Simoa HD-X，CNS标志物，药物疗效评估，标准化，pTau217，神经丝轻链蛋白（NfL）
昭衍新药603127）（股份代码：是中国最早从事药物非临床评价的CRO企业，1995年成立至今，已拥有近2500人的专业技术团队。昭衍新药拥有符合国际规范的质量管理体系（CNAS/ILAC-MRA认证）PP电子，具备中国NMPA、美国FDA、经合组织OECD、韩国MFDS、日本PMDA的GLP资质以及国际AAALAC（动物福利）认证资质，评价资料满足全球药品注册要求。可以向客户提供非临床药理毒理学研究及评价，特别是非临床安全性评价，临床试验及药物警戒等一站式服务；还可以提供兽药、农药及医疗器械评价等服务项目。在北京、苏州、重庆、广州、上海、梧州、南宁、云南以及美国加州、波士顿设有子公司。
昭衍秉承“服务药物创新PP电子，专注于药物全生命周期的安全性评价和监测”的宗旨，保障患者用药安全，呵护人类健康！
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